【新闻】十二五将推动数字检验综合管理泰顺杜鹃

“十二五”将推动“数字检验”综合管理

全国消息:邵明立在全国食品药品医疗器械检验工作会议上要求进一步推动各级检验机构的业务水平、创新能力建设，力争实现以信息化推动规范化。

随着科学技术不断创新，食品药品的技术含量越来越高，高科技造假问题也可能更加突出，加强监管、规范市场、确保产品质量与安全正成为各国共同面临的难题。检验检测技术创新面临巨大压力。

在1月18～19日召开的全国食品药品医疗器械检验工作会议上，国家食品药品监督管理局（SFDA）局长邵明立表示，“十二五”期间，将力争普及地市级药检所的局域网建设，建成覆盖全系统的信息管理网络，初步建成覆盖全系统的业务数据管理平台，实现中央、省、地市三级药品质量数据共享与深层次的数据挖掘。以信息化推动规范化，构建综合管理型的“数字检验”。

“十一五”成绩斐然

邵明立充分肯定了各级食品药品医疗器械检验机构在“十一五”时期取得的成绩。他表示，五年来，各级检验机构深入贯彻落实科学发展观，大力践行科学监管理念，忠实履行“为国把关、为民尽责”的职责，发展步伐明显加快，技术能力明显增强，对监管工作的技术支撑作用越来越突出，成为食品药品监管工作中不可或缺的重要力量。

“十一五”时期，我国药品检验实力显著提高、医疗器械检测能力持续增强、技术支撑作用得到充分发挥、科研工作取得显著成绩、对外交流与合作不断扩大，国际影响力和话语权正逐步增长、中检院（原中检所）改革发展也取得较大进展。

据悉，“十一五”是中央和地方政府对检验机构资金投入最多、基本建设覆盖面最广、检验综合实力提升幅度最大的时期。仅实验室新建、扩建就投入26亿多元，实验室总面积从“十五”末的18万平方米扩大到65万平方米。国家投入近2.9亿元用于信息化建设，是“十五”时期的12.5倍。检验能力明显提高，有63个实验室获得国家实验室认可，技术水平和管理能力逐步获得国际认可。

“十一五”时期，仅中央财政对医疗器械检测基本建设的投入就达到4.8亿元。经SFDA认可、具备检测资质的机构由“十五”末的28家增加到52家，人员由800多人增加到2000多人。

目前，国家级医疗器械检测机构对归口产品的检测能力达到了95％，省级检验机构对市场常规产品的检验能力达到90％。与“十五”期间相比，医疗器械标准制修订经费投入从2000万元增加到2.2亿元，共计完成标准制修订571项。全国各级检验机构共完成各类检验任务近200万批次。组织开展国家评价抽验，累计完成467个高风险品种30万批次的评价抽验任务。承担完成了大量监督抽验工作，在打假治劣、净化市场中发挥了关键性作用。

同时，各级检验机构积极参与“药品安全科技行动”计划，共同打造药品安全评价技术平台。共承担国家科技重大专项、支撑计划等科研项目402项，科研经费3.4亿元，是“十五”时期的12倍。

“十二五”目标明确

邵明立指出，“十二五”是我国大力加强和发展食品药品监管事业的重要机遇期，深刻认识经济社会以及食品药品监管出现的新情况、新变化，深入分析检验检测面临的新形势和新任务，对于做好工作具有十分重要的意义。

邵明立表示，党的十七届五中全会和中央经济工作会议都对深化医药卫生体制改革、建立完善基本药物制度做出了部署，为强化食品药品监管提供了历史机遇。随着把基本医疗卫生制度作为公共产品向全民提供、基本药物逐步覆盖城乡居民，医药卫生需求总量将大幅上升，用药结构和药品供应渠道将发生重大变化，产业结构调整成为大势所趋。

为加强基本药物质量监管，了解和掌握基本药物质量状况，科学评价基本药物安全风险，国家要求每年对纳入国家基本药物目录的品种进行全覆盖抽验，通过国家评价抽验和地方监督抽验，为加强基本药物质量监管提供科学依据。各级检验机构在这项工作中，既有责任又有机遇。只要紧紧把握机遇，乘势而上，就完全可以在全面提升检验检测能力等方面大有作为，通过技术支撑手段为解决药品安全的深层次问题做出新的重大贡献。

邵明立希望各级检验机构深入贯彻落实全国食品药品监管工作会议精神，紧紧围绕确保公众饮食用药安全这个中心，服务监管大局，力争通过“十二五”时期的努力工作，建立健全适应监管需要的餐饮服务食品、保健食品、化妆品检验检测体系和医疗器械标准管理体系；日常检验检测能力接近或达到国际先进水平；中检院实验室管理达到国际一流水平；努力建成一支总量适宜、结构合理、素质优良、廉洁奉公的专业技术队伍。”

为此，邵明立提出，各级检验机构要坚定不移地践行科学监管理念；坚定不移地加强能力建设；坚定不移地抓好人才队伍建设；坚定不移地走外向型发展道路；坚定不移地推进党风廉政建设。

邵明立还特别强调，“十二五”期间，中检院要进一步发挥龙头带动和引领作用，在各个方面做好全国检验检测系统的“排头兵”和“领头羊”，努力实现“国际一流，国内领先”的奋斗目标。进一步加大对各级检验机构的业务指导力度，进一步推进各级检验机构的创新能力建设和水平提升，进一步发挥检验检测机构整体功能，不断创新业务指导和管理机制，进一步深入参与国际交流与合作，指导全国的检验检测机构共同塑造“中国药检”新形象。

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